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助力潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè) | Merck ICR預(yù)制培養(yǎng)基

更新時(shí)間:2025-01-13 瀏覽次數(shù):517

Q1:
作為藥品需要具備哪些特性呢?


藥品需要具備安全性、有效性、穩(wěn)定性以及經(jīng)濟(jì)性等特性。在這些特性里,首要確保的特性一定是安全性。


如果藥物中含有微生物、毒素或者顆粒,將可能導(dǎo)致人體有致病、致畸,甚至致死的后果。如果是口服藥,在其經(jīng)過口腔、胃、肝臟等器官后,將會(huì)有強(qiáng)酸等物質(zhì)來殺死微生物,但可能會(huì)存在一些真菌感染的風(fēng)險(xiǎn)。除此之外,另一類藥物也需要引起我們的重視,即注射類藥物,它們必須是無菌進(jìn)入血液,不然可能會(huì)引起非常嚴(yán)重的后果。


要生產(chǎn)“安全"的藥物,就必須嚴(yán)格地監(jiān)控潔凈室中的微生物。對(duì)微生物的檢測(cè)需要?jiǎng)?wù)求真實(shí)的結(jié)果,避免出現(xiàn)“假陰性"和“假陽(yáng)性"。但醫(yī)藥工業(yè)潔凈室內(nèi)不可避免會(huì)有消毒劑的殘留,如果是抗生素車間則會(huì)有抗生素殘留或抑菌藥物的殘留,都會(huì)導(dǎo)致微生物監(jiān)測(cè)結(jié)果出現(xiàn)“假陰性"。


Q2:
如何避免“假陰性"的出現(xiàn)呢?

避免“假陰性"的出現(xiàn)是環(huán)境監(jiān)測(cè)里一個(gè)重要的內(nèi)容?,F(xiàn)有效的方法是在環(huán)境監(jiān)測(cè)中用到的培養(yǎng)基里加入一些添加劑。自行配制的培養(yǎng)基需要預(yù)培養(yǎng)和促生長(zhǎng)試驗(yàn)等方式以避免“假陽(yáng)性"和假陰性"結(jié)果的出現(xiàn)。所以在條件允許的情況下,可以優(yōu)先選擇預(yù)制平皿,已進(jìn)行過無菌和促生長(zhǎng)試驗(yàn)驗(yàn)證等。


我們今天介紹的環(huán)境監(jiān)測(cè)培養(yǎng)基是Merck BM產(chǎn)品線的ICR預(yù)制培養(yǎng)基。默克可謂是微生物培養(yǎng)的先驅(qū)之一,1878年就已開始使用蛋白胨培養(yǎng)微生物,1885年工業(yè)規(guī)模生產(chǎn)酪蛋白,而在1892年已實(shí)現(xiàn)第一個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)。默克在微生物培養(yǎng)檢測(cè)方面持續(xù)提供優(yōu)質(zhì)可信任的產(chǎn)品,助力于醫(yī)藥企業(yè)的微生物檢測(cè)。


默克ICR預(yù)制培養(yǎng)基


默克ICR預(yù)制培養(yǎng)基里添加的中和劑有如下種類:

Lecithin卵磷脂/Tween 80聚山梨酯80/Histidine組氨酸/Thiosulphate硫代硫酸鈉/β-內(nèi)酰胺酶


Q3:
那么怎么選擇中和劑呢?
不同的中和劑能夠應(yīng)對(duì)不同的干擾劑

醇類與酚類消毒劑可用普通營(yíng)養(yǎng)肉湯中和;


含氯消毒劑、含碘消毒劑和過氧化物消毒劑可用硫代硫酸鈉中和;


洗必泰、季銨鹽類消毒劑可用吐溫80和卵磷脂中和;


醛類消毒劑可用甘氨酸中和;


含有表面活性劑的各種復(fù)方消毒劑可在中和劑中加入吐溫80;也可使用該消毒劑消毒效果檢測(cè)的中和劑鑒定試驗(yàn)確定的中和劑;


β-內(nèi)酰胺類抗生素可用β-內(nèi)酰胺酶中和等等。


所以,可根據(jù)潔凈室使用的消毒劑類型選擇相應(yīng)的含中和劑的培養(yǎng)基類型。


Q4:
Merck ICR預(yù)制培養(yǎng)基有什么規(guī)格呢?
A:90mm預(yù)制培養(yǎng)基

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B:50mm預(yù)制培養(yǎng)基

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C:取樣拭子

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  • 應(yīng)用場(chǎng)景:

潔凈環(huán)境、隔離器,以及用于難以采樣的表面如灌裝針等,對(duì)檢測(cè)結(jié)果做一個(gè)陰性/陽(yáng)性的定性判斷。

  • 結(jié)構(gòu)組成如下圖:

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D:培養(yǎng)皿帶鎖扣—“Plus“系列

默克的預(yù)制培養(yǎng)基還有一款更精細(xì)的設(shè)置,就是培養(yǎng)皿帶鎖扣—“Plus“系列。設(shè)計(jì)的初衷在于,一是便于平板安全轉(zhuǎn)移,二則可選擇在需氧還是厭氧環(huán)境下去培養(yǎng)。

圖片圖片


操作一:順時(shí)針旋至"關(guān)閉“位置用于需氧培養(yǎng)及平板轉(zhuǎn)移

操作二:順時(shí)針旋至"通風(fēng)“位置用于厭氧/需氧培養(yǎng)

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 Merck ICR培養(yǎng)基具有以下的優(yōu)點(diǎn):

  • 儲(chǔ)存溫度:15 - 25 °C

  • 高灌裝量

  • 伽瑪射線滅菌9-20kGy,三層包裝

  • 透明,防止H2O2滲透內(nèi)包裝

  • 滿足長(zhǎng)時(shí)間培養(yǎng)要求

  • 超長(zhǎng)有效期(TSA 9個(gè)月有效期)

  • 可追溯二維條形碼

  • 鎖扣設(shè)計(jì)(可選)


我司是默克授權(quán)代理商,如有需求,可聯(lián)系我司,謝謝!



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